第1篇为药品开发过程中的注册分类及申报资料，化学药物制剂研究基本技术指导原则、化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则以及药物制剂专利保护等，为产品开发中所需的法规和准则，药品开发中的专利问题及案例。第二篇为药物制剂新技术，介绍了药物制剂专利保护，药品开发中的专利注册问题及案例，聚乙二醇对药物的修饰，聚乙二醇在临床的应用，纳米晶体药物、干燥技术、环糊精、脂质体在药剂学中的应用以及中药药效物质发现关键技术方法。第三篇为实验技术，包括与制剂新技术相关的三个实验，即固体分散体的制备、复凝聚法制备微囊、透皮吸收实验，培养学生理论与实践相结合的能力。本书适合药学及相关专业的本科生和研究生及专业人士研读。